醫(yī)療器械能力提升譜尼山東公司順利通過國(guó)家CMA和CNAS

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近日，譜尼集團(tuán)山東公司順利通過國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CMA）和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審，成為同時(shí)擁有CMA和CNAS權(quán)威資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可的獨(dú)立第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

本次評(píng)審，譜尼山東公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域獲得了CMA/CNAS項(xiàng)目資質(zhì)達(dá)269個(gè)，標(biāo)志著譜尼測(cè)試醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)能力、管理水平等綜合實(shí)力再上新臺(tái)階，權(quán)威性和公信力得到全面提升。

本次山東公司取得的認(rèn)可范圍包括：縫合線（可吸收和不可吸收）、縫合針、敷料（接觸性創(chuàng)面敷料、水膠體敷料、聚氨酯敷料等）、輸注護(hù)理類醫(yī)療器械（GB/T 14233、GB/T 1962全系列等）、醫(yī)用導(dǎo)管(血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管）、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝（YY/T 0681系列）、醫(yī)療器械用金屬材料及其制品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品，以及液體吸收量、粗糙度、紅外光譜法鑒別、環(huán)氧乙烷殘留、6%魯爾接頭等項(xiàng)目的檢測(cè)。